Descripción de la oferta
La contratación para la cual se solicita autorización se enmarca en los servicios científico-técnicos en el área de preclínica regulatoria, desarrollados por la Unidad de Coordinación de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas.
Funciones principales del puesto:
• Analizar y evaluar líneas en desarrollo en el contexto de las terapias avanzadas, determinando su situación preclínica y requisitos regulatorios para su posterior traslado a la fase clínica.
• Identificar grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias
Identificación de sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
• Asesorar en el diseño experimental de los estudios preclínicos regulatorios, garantizando el cumplimiento de la normativa aplicable, que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
• Participar en la realización de experimentos preclínicos en colaboración con investigadores asociados a los proyectos.
• Preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas regulatorias, alegaciones, autorización con comités de Elaboración de informes técnicos que puedan ser requeridos relacionados con asuntos preclínicos regulatorios de terapias avanzadas.
• Colaborar en la preparación y presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
• Apoyar en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.
Perfil buscado
Requerimientos mínimos:
• Estar en posesión de Doctorado en Ciencias o cualquier titulación equivalente por la Administración Educativa Competente en el lugar de contratación
• Formación reglada en terapias avanzadas
• Experiencia de al menos 6 años en los siguientes aspectos:
– investigación biomédica
– técnicas básicas de biología celular y molecular
• Experiencia previa de al menos 2 años en análisis, evaluación y asesoramiento preclínico regulatorio de productos de terapias avanzadas
• Contar con al menos 5 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas
• Acreditación Categoría C (actualmente denominado función D) para el Diseño de proyectos y procedimientos de experimentación animal
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
• Experiencia en elaboración de consultas regulatorias en terapias avanzadas a la AEMPS.
• Experiencia en fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en condiciones GMP.
• Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzada.
• Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.
Presentación de solicitudes
Las solicitudes se presentarán telemáticamente a través de la aplicación informática habilitada para ello en la página web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:
https://juntadeandalucia.es/organismos/fps/estructura/transparencia/empleo-publico/ofertasempleo.html
El plazo de presentación de candidaturas estará abierto 15 días laborales desde la fecha de publicación en la web de la Fundación.
Finalizado el plazo de presentación de solicitudes la Fundación podrá requerir aclaración sobre los documentos aportados a las personas que han presentado su candidatura, en los plazos que se establezcan para ello. De no presentarse la documentación/aclaración requerida en tiempo y forma o de comprobarse falsedad, la persona será excluida del proceso selectivo, sin perjuicio de la responsabilidad en la que pudieran haber incurrido.
En el caso de necesitar aclaración sobre algún aspecto del proceso de selección podrá dirigirse al correo electrónico convocatoriadeempleo.fps@juntadeandalucia.es, indicando en el asunto: Convocatoria 2025/21
