Descripción de la oferta
Funciones principales del puesto
• Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
• Elaboración de los informes de monitorización.
• Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
• Gestión de los Archivos del ensayo.
• Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
• Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
• Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
• Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
• Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
• Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
• Disponibilidad para viajar.
Perfil buscado
Requisitos mínimos:
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Máster de Ensayos Clínicos.
• Experiencia de 4 años en el área investigación clínica como monitor/a o coordinador/a de ensayos clínicos.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
• Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia en el uso de Cuadernos de Recogida de Datos electrónico.
• Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
Buscamos una persona:
• Orientada a resultados
• Con iniciativa.
• Con capacidad de organización y planificación.
• Con capacidad de trabajo en equipo.
• Con habilidad para las relaciones personales.
• Con capacidad de comunicación oral y escrita.
Presentación de solicitudes
Las solicitudes se presentarán telemáticamente a través de la aplicación informática habilitada para ello en la página web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:
https://juntadeandalucia.es/organismos/fps/estructura/transparencia/empleo-publico/ofertas-empleo.html
Las personas interesadas deberán adjuntar un archivo único en el que deberá aportar la siguiente información:
• CV en el que se indiquen entre otros los requisitos mínimos exigidos en la convocatoria. La persona solicitante se hace responsable de la veracidad de los datos contenidos en el mismo.
• Documentación acreditativa de la titulación académica y/o formativa exigida en los requisitos mínimos.
• Informe de Vida Laboral.
• DNI o NIE
El plazo de presentación de candidaturas estará abierto 15 días laborales desde la fecha de publicación en la web de la Fundación.
Finalizado el plazo de presentación de solicitudes la Fundación podrá requerir aclaración sobre los documentos aportados a las personas que han presentado su candidatura, en los plazos que se establezcan para ello. De no presentarse la documentación/aclaración requerida en tiempo y forma o de comprobarse falsedad, la persona será excluida del proceso selectivo, sin perjuicio de la responsabilidad en la que pudieran haber incurrido.